美国食品和药物管理局日前宣布,召回近9万瓶在全美范围内分销的儿童布洛芬药物,原因是消费者投诉药液中存在异物。
据美药管局发布的召回报告,这批药物由总部位于印度班加罗尔的国际药企进步制药公司在印度制造,品牌为塔罗制药公司“儿童布洛芬口服混悬液”,规格为每5毫升含布洛芬有效成分100毫克,瓶装容量120毫升。此次召回涉及的产品共计89592瓶,有效期至2027年1月31日。
报告显示,召回原因是消费者投诉药液中出现“胶状物”和“黑色颗粒”等异物。美药管局将此次召回定为“二级召回”。据其网站介绍,“二级召回”意味着,产品可能导致暂时性或可逆性健康影响,但发生严重不良后果的可能性较小。
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