《刀剑神域》不远了？我国发布全球首个脑机接口标准

　　今日，国家药品监督管理局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准——YY/T 2029—2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》 ，这是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，将于2027年9月1日起正式实施。

　　新标准系统规范了脑机接口医疗器械的数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程的技术要求和测试方法，旨在帮助企业破解脑机接口医疗器械在数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等共性问题。

　　国家药监局表示，脑机接口医疗器械就像一台能"读懂"大脑信号的智能机器，需要通过"学习"大量脑电数据、"训练"人工智能算法，才能准确理解患者的意图。这不仅关系到治疗效果，而且与患者的安全风险息息相关。

　　为支持我国脑机接口医疗器械重大创新，满足产业发展急需，国家药监局采用快速程序立项和批准，新标准为脑机接口医疗器械的研发生产提供了统一的脑电数据集"质量标尺"，达到国际领先水平。

　　脑机接口是在大脑与机器间构建信息交互通道、实现生物智能与机器智能深度协同的前沿交叉技术，是我国"十五五"规划纲要明确的未来产业、培育新质生产力的关键方向之一。目前，脑机接口已在安全生产监测、睡眠健康管理、神经调控与功能康复等场景开展示范应用。

　　随着此次全球首个人工智能+脑机接口标准的发布实施，我国脑机接口产业将在更加规范、统一的标准框架下加速从实验室走向临床应用和规模化生产，为全球脑机接口技术发展和标准制定贡献中国方案。