人民网北京12月8日电 （记者 孙红丽）据国家药监局官网消息，根据疫情防控工作需要，为进一步保障新冠疫情防控用抗原检测试剂供应，国家药监局于12月8日发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》，将已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂的注册证有效期，在原有效期基础上延长6个月，切实保障相关产品市场供应。
同时，要求新冠病毒抗原检测试剂注册人认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，全面落实企业产品质量安全主体责任；要求各省级药品监督管理部门加强上市后监管，强化监督检查和监督抽检，监督注册人严格按照生产质量管理体系和产品技术要求组织生产，切实保障产品质量安全。
截至目前，国家药监局已经批准36个新冠病毒抗原检测试剂，药品监督管理部门将继续加快相关产品审评审批，加强相关产品上市后监管，确保产品质量安全。
附表：已批准新冠病毒抗原检测试剂
图表来源：国家药监局
最近更新 相关文章钟南山：发热患者可先在家做抗原检测 如持续发热去医院检查 12-24 03:02:55
优化流程方便患者就医 更好发挥中医药优势——国务院联防联控机制新闻发布会回应热点问题 12-24 03:04:47
香港警方：内地支援超3万件物资有效助力大埔火灾救援 12-24 02:59:02
山西省新增本土新冠肺炎确诊病例4例，新增无症状感染者429例 12-24 03:01:42
WTT香港总决赛首日赛程公布 国乒出战6场 12-24 02:58:04
搭建国家级服务平台 教育部发布2026春晖创新创业新举措 12-24 02:57:23